HPV九價疫苗擴齡至9-45歲 再也不用有年齡焦慮了
8月30日晚間,，默沙東(中國)官方微信微信官方賬號消息,，默沙東宣布,，其新適應癥九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱“九價HPV疫苗”，商品名:佳達修9)已獲中國國家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局批準,。這一批準標志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群已經(jīng)擴大到9-45歲的適齡女性。
到目前為止,，默沙東在中國的四價和九價人乳頭瘤病毒疫苗都是9-45歲的女性,。2018年，默沙東的九價HPV疫苗獲準在中國上市,，但只獲準接種16-26歲女性,。
默沙東全球高級副總裁、默沙東中國R&D中心總裁李正慶博士表示:“九價HPV疫苗適應癥年齡組的擴大是默沙東推動疫苗R&D創(chuàng)新的又一重要里程碑,。作為全球首家推出四價和九價人乳頭瘤病毒疫苗的公司,，默沙東多年來一直基于嚴謹?shù)呐R床研究和大量真實世界數(shù)據(jù)，探索人乳頭瘤病毒疫苗預防不同人群各種疾病的潛力,。目前,，我們正在中國開展多項HPV疫苗新適應癥的臨床研究，希望未來能幫助更多人盡快受益,，保護中國公眾的健康,。”
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,。根據(jù)世衛(wèi)組織的數(shù)據(jù),，宮頸癌是世界上女性中第四常見的癌癥類型，超過95%的宮頸癌是由性傳播的人乳頭瘤病毒病毒(人乳頭瘤病毒)引起的,。
HPV疫苗作為預防宮頸癌的有效手段，一直受到女性的追捧,。2020年,，世界衛(wèi)生組織正式啟動全球加速消除宮頸癌戰(zhàn)略。到2030年,，實現(xiàn)全球90%的女孩在15歲前接種人乳頭瘤病毒疫苗的戰(zhàn)略目標,，是世衛(wèi)組織的主要途徑之一。
即便如此,，九價HPV疫苗依然難求,，在國內(nèi)一直供不應求。一些年輕女性甚至承認,，九價HPV疫苗的年齡限制是她目前最大的年齡焦慮來源,。
事實上，2014年美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)首次批準九價HPV疫苗時,，也設定了26歲的年齡限制,。直到2018年，F(xiàn)DA才將九價HPV疫苗的適用范圍放寬至9-45歲的女性和男性,。
2019年,，默沙東還在中國啟動了針對9-19歲和27-45歲女性的九價HPV疫苗三期臨床試驗,。根據(jù)以往經(jīng)驗，橋梁免疫原性和免疫持久性試驗一般會在1-2年內(nèi)完成,。
什么是九價HPV疫苗,？
九價HPV疫苗，是用于預防人乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的宮頸癌,，可以預防6,、 11、 16,、 18,、 31、 33,、 45,、 52和58型共9種病毒，涵蓋90%以上的宮頸癌,。疫苗于2014年在美國獲批上市,。2018年4月28日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價HPV疫苗在中國上市,。接種疫苗是一級預防,，篩查是二級預防，二者同等重要,。因此,，不可因接種疫苗，而放松宮頸癌篩查措施,。