多家九價HPV疫苗進(jìn)入3期臨床 9至45歲女性都能打
30日,,九價HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),,適用人群拓展至9至45歲適齡女性接種,此前適用年齡為16至26歲,。目前,,國內(nèi)多家九價HPV疫苗進(jìn)入3期臨床,,其中4家企業(yè)登記的臨床試驗?zāi)挲g組上限均為45歲。同時醫(yī)生表示,,不建議為了等待更高價數(shù)的疫苗,,錯過最佳預(yù)防時機(jī)。
同一天,,默沙東也發(fā)布消息,,證實九價HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),。隨后,“HPV九價疫苗擴(kuò)齡至9至45歲”迅速登上微博熱搜第一,。
此次獲批后,,默沙東旗下的四價與九價HPV疫苗在中國的接種人群均為9至45歲適齡女性。2018年,,默沙東的九價HPV疫苗在國內(nèi)獲批上市,,但僅被批準(zhǔn)用于16至26歲的女性接種。
默沙東全球高級副總裁,、中國總裁田安娜表示,,九價HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心,默沙東將通過擴(kuò)大全球產(chǎn)能,、加大對中國市場供應(yīng)等措施提升HPV疫苗可及性,。
宮頸癌是全球女性最常見的惡性腫瘤之一,,每年有近60萬女性新患宮頸癌30余萬死亡,。HPV16和18型是宮頸癌患者中最常分離出的病毒,其中HPV16見于50%左右的宮頸癌患者,。
不過,,不是所有HPV16型或者18型感染都會進(jìn)展至癌癥。HPV感染一般會在12個月內(nèi)緩解(1~2 年內(nèi)檢測可由陽轉(zhuǎn)陰),。只有持續(xù)性感染高危HPV亞型,,才有機(jī)會出現(xiàn)宮頸癌前病變。
因此,,在檢測到高危HPV感染時需要做進(jìn)一步的檢查,。有研究顯示,細(xì)胞學(xué)檢測到宮頸癌前病變的中位年齡大約在首次性行為中位年齡后10年,。
正是由于HPV與宮頸癌的關(guān)系,,HPV 疫苗作為目前全世界唯一一個可以有效預(yù)防癌癥的疫苗一直以來被高度關(guān)注,甚至一針難求,。
其中,,2價疫苗可以預(yù)防HPV16和HPV18型病毒感染;4價疫苗可以在預(yù)防宮頸癌的同時,,預(yù)防大部分的尖銳濕疣,。9價疫苗則可以預(yù)防高危型HPV 16/18/31/33/45/52/58,以及低危型HPV6/11,。
不過,,有一點大家也要了解,HPV疫苗不能100%預(yù)防宮頸癌,。對已經(jīng)感染了相應(yīng)HPV的人群不再具有保護(hù)作用,,因此要在高危HPV感染之前進(jìn)行接種,。
對于有性生活的女性來說,無論是否接種過疫苗,,都需要定期進(jìn)行宮頸癌篩查,。